LEO Pharma GmbH

Daivonex Salbe

PZN 0115542
Daivonex Salbe
Abbildung ähnlich
PZN 4096304
Daivonex Salbe
Abbildung ähnlich
Rezeptpflichtig
Rezepttyp:
Kassenrezept
Packungsgröße:
30 g / N1
PZN 0115542
UVP/AVP1 18,97 €
Zuzahlung 5,00 €
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PZN 4096304
UVP/AVP1 48,42 €
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Produktdetails
Zusammensetzung
1g Salbe enthält
Wirkstoffe
  • 0.05 mg Calcipotriol
Hilfsstoffe
  • Dinatrium edetat-2-Wasser
  • Paraffin, dickflüssiges
  • Polyethylenglycol (2) stearylether
  • Wasser, gereinigtes
  • Vaselin, weißes
  • Dinatriumhydrogenphosphat-2-Wasser
  • Propylenglycol
  • DL-?-Tocopherol
Anwendungsgebiete
  • das Arzneimittel ist ein Dermatikum/Vitamin-D3-Derivat.
  • die Salbe ist für die kleinflächige äußerliche Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ bestimmt.
Dosierung
  • Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Erwachsene:
      • Tragen Sie die Salbe 1- bis 2-mal täglich auf die erkrankten Hautbezirke auf und reiben Sie sie leicht ein. Eine 2-mal tägliche Anwendung der Salbe wird häufig zu Beginn der Behandlung bevorzugt. Sie können die Anwendung der Salbe, falls erforderlich, auf 1-mal täglich reduzieren.
      • Die erkrankten Hautbezirke sollten nicht größer als 30% der Gesamthautfläche (etwa der Oberfläche eines Armes und eines Beines entsprechend) sein.
      • Die wöchentlich verbrauchte Menge Salbe sollte 100 g nicht überschreiten. Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Calcipotriol enthalten, darf die gesamte wöchentliche Dosis der Calcipotriol-haltigen Arzneimittel, einschließlich dieser Salbe, 5 mg Calcipotriol nicht überschreiten.
      • Dauer der Anwendung
        • Die Behandlung soll solange wie erforderlich erfolgen, jedoch sollte bei Erwachsenen eine Behandlungsdauer von 1 Jahr nicht überschritten werden. Dabei ist eine intermittierende (zwischenzeitlich unterbrochene) Therapie zu bevorzugen.
    • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
      • Die Salbe wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da keine Erfahrungen vorliegen.
      • Die Salbe sollte 2-mal täglich auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen werden. Die wöchentlich verbrauchte Menge Salbe sollte bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg) 50 g nicht und bei Kindern über 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg) 75 g nicht überschreiten. Bei Kindern in dieser Altersgruppe mit einem geringeren Körpergewicht sollte maximal 1,4 g Salbe pro kg Körpergewicht angewendet werden.
      • Die Dosierungsempfehlungen für Kinder stützen sich auf umfangreiche Erfahrungen bei Erwachsenen. Bei Kindern zeigen klinische Untersuchungen über 8 Wochen, dass die Salbe bei einer mittleren Dosierung von 15 g pro Woche sicher und wirksam ist. Die notwendige individuelle Dosierung ist abhängig vom Ausmaß der Psoriasis, sollte aber die oben genannten Empfehlungen nicht überschreiten.
      • Es gibt keine Erfahrungen mit dieser Salbe in Kombination mit anderen Therapien bei Kindern.
      • Die Dauer der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen beträgt bis zu 8 Wochen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Das Überschreiten der empfohlenen Dosis kann zu einem erhöhten Kalziumgehalt im Blut (Hyperkalzämie) führen, welcher sich nach Absetzen der Behandlung normalisiert. Die Symptome einer Hyperkalzämie beinhalten erhöhte Urinausscheidung (Polyurie), Verstopfung (Obstipation), Muskelschwäche, Verwirrtheit und Koma.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Bitte setzen Sie die Behandlung mit der vorgeschriebenen Menge Salbe fort.Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen
  • Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Es wurden keine Wechselwirkungsstudien mit diesem Präparat durchgeführt.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
    • Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
    • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
  • Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
    • Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Juckreiz, Hautreizung und Rötungen (Erythem). Über einen erhöhten Kalziumgehalt im Blut (Hyperkalzämie) und eine vermehrte Kalziumausscheidung im Urin (Hyperkalzurie) wurde berichtet. Das Risiko, solche Reaktionen zu entwickeln, steigt, wenn die empfohlene Gesamtdosis überschritten wird.
    • Infektionen
      • Gelegentlich
        • Entzündung des Haarbalges (Follikulitis)
    • Immunsystem
      • Selten
        • Überempfindlichkeitsreaktionen
    • Stoffwechsel und Ernährung
      • Selten
        • Erhöhter Kalziumgehalt im Blut (Hyperkalzämie)
    • Haut und darunter liegendes Gewebe
      • Häufig
        • Verschlechterung der Psoriasis, entzündliche Hautreaktionen (Dermatitis), Hautrötungen (Erythem), Abschälen der Haut, Hautbrennen, Hautreizung, Juckreiz
      • Gelegentlich
        • Hautausschlag (inkl. Schuppung, Papeln, Pusteln), trockene Haut
      • Selten
        • Lichtempfindlichkeit, Schwellung der Haut (Hautödem), Nesselsucht (Urticaria), schuppende Hautentzündung (seborrhoische Dermatitis)
    • Nieren und Harnwege
      • Selten
        • vermehrte Kalziumausscheidung im Urin (Hyperkalzurie)
    • Beschwerden am Verabreichungsort
      • Häufig
        • Schmerzen am Verabreichungsort
      • Gelegentlich
        • Pigmentierungsstörungen (vermehrte oder verminderte Pigmentierung)
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich:
    • Waschen Sie bitte nach jeder Anwendung die Hände, um eine versehentliche Übertragung der Salbe auf Gesicht und Augen zu vermeiden.
    • Calcipotriol kann zu einem erhöhten Kalziumgehalt im Blut führen (Hyperkalzämie). Der Kalziumgehalt normalisiert sich nach Absetzen der Behandlung. Das Risiko eines erhöhten Kalziumgehalts ist minimal, wenn die maximale Wochendosis nicht überschritten wird.
    • Bestrahlung mit natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht (z. B. ausgiebige Sonnenbäder, Solarium o. ä.) sollte nur in Absprache mit Ihrem behandelnden Arzt erfolgen.
    • Wenden Sie die Salbe in Hautfalten mit Vorsicht an, denn dies kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.
    • Das Arzneimittel soll nicht bei Psoriasis guttata, sowie bei erythrodermischer und pustulärer Psoriasis verwendet werden, da hierzu keine Erfahrungen vorliegen.
    • Da keine ausreichenden Daten vorliegen, soll das Präparat bei Patienten mit schweren Leber- und Nierenstörungen vermieden werden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Die Salbe wird für die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da hier keine Erfahrungen vorliegen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Die Salbe hat keinen bzw. einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
    • wenn bei Ihnen eine Psoriasis punctata oder Psoriasis pustulosa vorliegt.
    • im Gesicht
    • wenn bei Ihnen bekannte Störungen des Kalziumstoffwechsels vorliegen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Die Sicherheit von Calcipotriol während der Schwangerschaft ist nicht belegt. Calcipotriol soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, wenn es nicht dringend erforderlich ist.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Wenden Sie die Salbe nicht an der Brust an, wenn Sie stillen.
Anwendung
  • Tragen Sie die Salbe 1- bis 2-mal täglich auf die erkrankten Hautbezirke auf und reiben Sie sie leicht ein. Eine 2-mal tägliche Anwendung der Salbe wird häufig zu Beginn der Behandlung bevorzugt. Sie können die Anwendung der Salbe, falls erforderlich, auf 1-mal täglich reduzieren.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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